- Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje).
- Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu 3 (Quality), obejmującego m.in. opis formulacji, procesu wytwarzania, kontroli jakości oraz zmian porejestracyjnych.
- Współpraca z działami Analitycznym, Produkcji, Jakości oraz z partnerami zewnętrznymi (CMO, instytuty badawcze).
- Analiza i weryfikacja dokumentacji formulacyjnej i technologicznej pod kątem kompletności, spójności oraz zgodności z wymaganiami GMP i rejestracyjnymi.
- Przygotowywanie oraz aktualizacja dokumentacji związanej z rozwojem formulacji i transferem technologii.
- Uczestnictwo w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferowych, w tym nadzór nad ich przebiegiem oraz oceną wyników.
- Identyfikacja, analiza oraz raportowanie ryzyk formulacyjnych i technologicznych (QRM).
- Współudział w monitorowaniu harmonogramów projektów oraz zapewnianiu wysokiej jakości wdrażanych rozwiązań.
- Minimum 3 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, w obszarze formulacji, rozwoju postaci leku lub transferu technologii.
- Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne.
- Praktyczna znajomość zasad GMP.
- Znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Umiejętność analizy danych procesowych i właściwości fizycznych postaci leku.
- Bardzo dobre zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy zespołowej.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz proaktywne podejście do powierzonych zadań.
- Dobra znajomość języka angielskiego (mowa i pismo).
- Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
- Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Auto służbowe również do użytku prywatnego
- Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
- Nagrody Jubileuszowe
- Dofinansowanie do wakacji
- Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
- Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
Podobne ogłoszenia
Specjalista / Specjalistka ds. Transferu Technologii
Data: 07 kw. 2026
Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
Lokalizacja: Nowy Dwór Mazowiecki
Zakres obowiązków: Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania. Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie...
Specjalista / Specjalistka ds. Transferu Technologii
Data: 07 kw. 2026
Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
Lokalizacja: Płońsk
Zakres obowiązków: Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania. Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie...
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii
Data: 07 kw. 2026
Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
Lokalizacja: Nowy Dwór Mazowiecki
Zakres obowiązków: Odbiór dokumentacji jakościowej dla produktów transferowanych od partnerów zewnętrznych (produkty gotowe, substancje czynne). Weryfikacja kompletności i zgodności dostarczonej dokumentacji z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi oraz...
