Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Principal Scientist CMC RA
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 20198

Job Tasks:
  • Collaborate with global teams to lead Regulatory CMC activities supporting product development
  • Develop and implement global CMC regulatory strategies for drugs, devices, vaccines, and gene/ cell therapies
  • Prepare and review regulatory dossiers for Health Authority submissions
  • Collaborate on global submission plans aligned with local regulatory requirements
  • Participate in due diligence and licensing evaluations.
  • Ensure compliance with company standards and update strategies based on new data
  • Communicate effectively with Health Authorities and maintain strong professional relationships
  • Identify and escalate risks related to product registration and regulatory compliance
  • Review regulatory documents throughout the product lifecycle
  • Provide regulatory guidance on chemistry, manufacturing, and control changes
Requirements:
  • Degree in biological, pharmaceutical, chemical, or engineering sciences with 8+ years of relevant experience; advanced degree is a plus
  • Strong regulatory knowledge and ability to communicate requirements effectively
  • Solid background in biology, chemistry, or engineering related to pharma
  • Proven experience in creating and implementing regulatory strategies
  • Excellent communication and teamwork skills
  • Experience working with Health Authorities
  • Familiarity with global regulatory frameworks and submission procedures
  • Understanding of competitor landscape in product development
Offer:
  • Opportunity to work for a global Big Pharma company
  • Stable job environment
  • Join an international, dynamic team and contribute to innovative projects in global markets
  • Option for 100% remote work within Poland
  • Work primarily in English 

Permanent job offer. 
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
APLIKUJ TERAZ

Podobne ogłoszenia

Senior Principal RA Scientist

  • Data: 04 lip 2025

  • Firma: ManpowerGroup

  • Lokalizacja: Warszawa

Job Tasks: Collaborate with global teams to develop and execute CMC regulatory strategies for pharmaceuticals, devices, and advanced therapies Coordinate global submission plans aligned with local regulatory requirements Oversee preparation and submission of...

Młodszy specjalista ds. pomiarów i badań technicznych

  • Data: 18 cze 2025

  • Firma: Urząd Dozoru Technicznego

  • Lokalizacja: Płock

Do Twoich zadań należeć będzie: Organizacja prac badawczych przy dużych postojach remontowych. Koordynacja zespołów, pilnowanie harmonogramów oraz prowadzenie statystyk. Wykorzystywanie maksymalnie potencjału badawczego Działu Badań Laboratoryjnych....